Зареждане ...
ЗАРЕЖДАНЕ...
Начало
Бургас
Спортни
Регионални
България
Международни
Любопитно
Галерии
Личности
RSSВсички
Бизнес
Други
Институции
Криминални
Общество
| Трета жена е в "Пирогов" след усложнения от поставяне на ботокс | ||||||
| ||||||
Припомняме, че в рамките на няколко дни други две жени бяха приети "Пирогов" след поставяне ботулинов токсин. Едната от тях бе в тежко състояние - със спадане на клепачите, нарушение на гълтането и слабост в мускулите на цялото тяло. И двете потърпевши са били клиентки на едно и също място за процедурата. Междувременно Изпълнителната агенция "Медицински надзор’" започна проверка по случая. От Министерството на здравеопазването съобщиха за БТА, че инжектиране на ботулинов токсин, на филъри, химичен пилинг и прилагане на лифтинг конци по тялото се извършва само в лечебни заведения от специалисти с медицинско образование. Медицинският стандарт "Пластично-възстановителна и естетична хирургия“ съдържа списък на заболяванията, операциите и манипулациите в областта на пластично-възстановителна и естетична хирургия. В раздела за манипулации са включени инжектиране на филъри, електрохирургични манипулации за премахване на дермо-епидермални доброкачествени тумори, телеангиектазии и др., използване на лазери за дерматохирургични процедури, инжектиране на ботулинов токсин, химичен пилинг, приложение на лифтинг конци във всички области на тялото. Това са манипулации със среден обем и сложност, които следва да се извършват в лечебни заведения, съгласно разпоредбите от Закона за лечебните заведения, от необходимите специалисти, притежаващи медицинско образование. Контролът по спазването на утвърдените медицински стандарти е възложен на Изпълнителна агенция "Медицински надзор“. За да се разпространява даден лекарствен продукт на българския фармацевтичен пазар, трябва да притежава валидно разрешение за употреба съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да има утвърдена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти. Към момента в Европейския съюз няма разрешен за употреба лекарствен продукт съответстващ на INN Botulinum antitoxin и ATC (анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) код J06AA04 по централизираната процедура на ЕС. В България също няма разрешен за употреба съответен лекарствен продукт по национална процедура. Такива са налични само в две държави в ЕС. Притежателят на разрешението за употреба има ексклузивните права върху продукта, като само и единствено той може да се разпорежда с продукта, както по отношение на маркетиране, търговия на едро и дребно, така и по отношение на ценообразуването, пише още БТА. Нормативно е уредено, когато лечението в страната е без алтернатива и в интерес на здравето на пациентите, даден неразрешен лекарствен продукт да бъде осигурен. По този начин в нашата страна лекарственият продукт с INN Botulinum antitoxin може да бъде внесен от търговец на едро по искане на лечебно заведение за болнична помощ по реда на чл. 9, ал. 1 от ЗЛПХМ. От началото на 2023 г. до настоящия момент от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) са съгласувани три протокола по реда на Наредбата за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в България лекарствени продукти, лекарствени продукти, прилагани извън условията на разрешението за употреба, и лекарствени продукти за състрадателна употреба, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от ЗЛПХМ за доставка на лекарствени продукти, с международно непатентно наименование Botulinum antitoxin, с производител BIOMED Sp. z o.o. Poland. Протоколите са от Военномедицинска академия в София - 3 ампули по протокол, постъпил в ИАЛ през февруари 2023 г., за МБАЛ "Сърце и мозък“ в Плевен – 1 ампула, по протокол, постъпил в ИАЛ през март 2024 г. и за МБАЛ Пазарджик АД в Пазарджик – 4 ампули, по протокол, постъпил в ИАЛ през юли 2024 г. |
Зареждане! Моля, изчакайте ...
Все още няма коментари към статията. Бъди първият, който ще напише коментар!
Още новини от Национални новини:
ИЗПРАТИ НОВИНА
Виж още:
Как наказаха "мъж", пребил жена на паркинга на бургаски мол?
17:05 / 31.01.2025
Два инцидента с пешеходци в Бургаско
09:17 / 30.01.2025
Важна новина за бургаските шофьори
09:37 / 31.01.2025
Ето кой ще ни забавлява в новия сезон на "Капките"
09:59 / 30.01.2025
Нова тенденция за купуване на жилища в България
10:54 / 31.01.2025
Снахата на Илияна Йотова внесе нови правила в живота на семейството
20:49 / 31.01.2025
Актуални теми
Абонамент
Анкета
